China Pharmaceutical: Nuevo caso de proyecto de diseño e instalación de un congelador médico a prueba de explosiones de 20 °C

Resumen del proyecto:

1. Según los requisitos del cliente, el congelador médico a prueba de explosiones se ubica en la sala de inmersión del taller de accesorios (valle medicinal), y la unidad exterior se ubica en el techo. El congelador médico a prueba de explosiones se instala en un taller limpio designado que cumple con los requisitos de las BPM.

2. Para todo el proyecto, nuestra empresa Haoshuang Refrigeration lleva a cabo el diseño, la construcción, la operación, el mantenimiento o la verificación de almacenamiento frigorífico de acuerdo con las GMP de China y los requisitos pertinentes de la FDA y CGMP.

3. El panel de aislamiento térmico en la instalación de almacenamiento en frío de este proyecto adopta un panel de aislamiento de poliuretano (PU) de acero inoxidable Changzhou Jingxue de 0,8 mm de espesor exterior/0,6 mm interior de 150 mm, retardante de llama de clase B1, tratamiento anticondensación a tierra, cable calefactor autolimitante a prueba de explosiones, nivelación de mortero de cemento de 5 mm.

4. Según los requisitos de temperatura del cliente, la temperatura de almacenamiento en el congelador médico a prueba de explosiones se puede controlar entre -20 °C y -28 °C, con una distribución de temperatura uniforme y una diferencia de temperatura entre los puntos de medición dentro del congelador que no supera los 5 °C. Por lo tanto, nuestro equipo de refrigeración utiliza dos unidades de refrigeración de pistón tipo caja con compresor Bitzer alemán y descongelación por flúor caliente, y dos enfriadores de aire LU-VE italianos (carcasa de acero inoxidable, motor a prueba de explosiones, chasis con película calefactora a prueba de explosiones) con descongelación por flúor caliente. El equipo de refrigeración utiliza dos sistemas de un solo uso.

5. El proyecto de congelador a prueba de explosiones para productos farmacéuticos se puso en marcha y finalizó en 2020, cumpliendo plenamente con las normas y requisitos originales planificados de las normas de generación y gestión GSP/GMP, y superó con éxito la aceptación de finalización. Aceptación aprobada.